EQA HIV Viral Load — สรุปผลทุกปี

สรุปผลการประเมิน EQA — HIV-1 Viral Load · โรงพยาบาลพระจอมเกล้า เพชรบุรี

🏛️ สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข (สวส.) กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
เกณฑ์: ISO 13528:2022 Algorithm A \| σpt = 0.17 \| \|z\| ≤ 2.00 = ยอมรับ \| 2.00 < \|z\| < 3.00 = เฝ้าระวัง \| \|z\| ≥ 3.00 = ออกนอกเกณฑ์
รอบการประเมิน	วันที่ออกรายงาน	รหัสสมาชิก	z-1	z-2	z-3	z-4	Between-lab z	Within-lab z	คะแนน
ครั้งที่ 1-2569	20 มีนาคม 2569	00031	+0.00	-0.29	-0.94	-1.06	-0.88	+1.11	20/20
ครั้งที่ 1-2568	21 มีนาคม 2568	00044	-1.47	—	-0.82	+0.00	-0.50	-1.38	20/20
ครั้งที่ 2-2568	20 สิงหาคม 2568	00044	-0.59	+0.24	-0.06	-0.24	-0.14	-2.50⚠️	19/20
ครั้งที่ 1-2567	28 มีนาคม 2567	00039	-0.82	-0.06	-1.24	—	-1.33	+0.50	20/20
ครั้งที่ 2-2567	16 สิงหาคม 2567	00039	-0.71	-0.71	-0.94	-1.47	-1.00	+0.29	20/20
ครั้งที่ 1-2566	10 มีนาคม 2566	00054	-0.35	-0.59	-0.65	-0.94	—	—	—
ครั้งที่ 2-2566	4 สิงหาคม 2566	00054	+0.37	+1.28	ND	+0.77	—	—	⚠️ รายงานเบื้องต้น


🌐 QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostics) — Glasgow, UK
เกณฑ์: Estimation Score — 0 = ดีเยี่ยม (≤1 SD) \| 1 = ยอมรับ (1–2 SD) \| 2 = เฝ้าระวัง (2–3 SD) \| 3 = ไม่ผ่าน (>3 SD) \| Laboratory ID: TH193
รอบการประเมิน	วันที่ออกรายงาน	EQA Group	Quantitative Score	การแปลผล
HIVRNA26 C1 (2026)	19 May 2026	Roche Cobas 5800/6800/8800	2	✅ ยอมรับ
HIVRNA25 C1 (2025)	03 Apr 2025	Roche Cobas 5800/6800/8800	0	✅ ดีเยี่ยม
HIVRNA25 C3 (2025)	21 Aug 2025	Roche Cobas 5800/6800/8800	1	✅ ยอมรับ
HIVRNA23 C1 (2023)	13 Apr 2023	Roche Cobas TaqMan	2	⚠️ เฝ้าระวัง (score 2)
HIVRNA23 C3 (2023)	24 Aug 2023	Roche Cobas 5800/6800/8800	1	✅ ยอมรับ

🏆 QCMD 2025 Participation Certificate — Valid: 21 Aug 2025 → 21 Aug 2026 \| Laboratory: Phrachomklao Hospital, Phetchaburi \| ดูใบรับรองที่ Sheet '🏆 Certificate QCMD 2025'

ผลการประเมิน EQA HIV-1 Viral Load — ครั้งที่ 1-2569 (สวส.)
วันที่ออกรายงาน:	20 มีนาคม 2569
เลขรายงาน:	69-047
รหัสสมาชิก:	00031
ชุดตรวจ:	Cobas HIV-1

📊 ผลความแม่น (Accuracy)
รหัสตัวอย่าง	ค่ากำหนด Xpt (Log₁₀)	ผลทดสอบ (Log₁₀)	copies/mL	Z-score	ผลการแปล
HIVL 691-1	3.46 ± 0.17	2.88	—	+0.00	✅ ยอมรับ
HIVL 691-2	4.96 ± 0.17	4.91	81,100	-0.29	✅ ยอมรับ
HIVL 691-3	4.94 ± 0.17	4.78	60,400	-0.94	✅ ยอมรับ
HIVL 691-4	5.54 ± 0.17	5.36	228,000	-1.06	✅ ยอมรับ

📐 ผลความเที่ยง (Precision) — HIVL 691-2 vs 691-3
Between-lab z-score		-0.88	✅ ยอมรับ
Within-lab z-score		+1.11	✅ ยอมรับ

คะแนนรวม		20/20

ผลการประเมิน QCMD 2026 HIV RNA EQA — Challenge C1
วันที่ออกรายงาน:	19 May 2026
Ref Code / Challenge:	HIVRNA26 / C1
Laboratory ID:	TH193
EQA Assessment Group:	Roche Cobas 5800/6800/8800
หมายเหตุ:	Sample 03 เป็น Educational ไม่คิดคะแนน

📊 ผลคะแนนรวม (Summary Scores)
Core Detection Score (Qualitative):	N/A		Core Estimation Score (Quantitative):	2	⚠️ เฝ้าระวัง (2–3 SD)

📋 ผลการทดสอบตัวอย่าง (Panel Results)
Sample Code	Status	Consensus (Log₁₀)	SD	Your Result (Log₁₀)	Est. Score	การแปลผล	หมายเหตุ
HIVRNA26C1-01	CORE	2.865	0.155	2.708	1	✅ ยอมรับ (1–2 SD)
HIVRNA26C1-02	CORE	3.877	0.156	3.659	1	✅ ยอมรับ (1–2 SD)
HIVRNA26C1-03	EDUCATIONAL	1.865	—	—	—	—	Educational (ไม่คิดคะแนน)
HIVRNA26C1-04	CORE	N/A (Negative)	—	LOD/NR	N/A	ตรวจไม่พบ (Expected)

⚠️ QCMD Estimation Score: 0=ดีเยี่ยม(≤1SD), 1=ยอมรับ(1-2SD), 2=เฝ้าระวัง(2-3SD), 3=ไม่ผ่าน(>3SD)

ผลการประเมิน EQA HIV-1 Viral Load — ครั้งที่ 1-2568 (สวส.)
วันที่ออกรายงาน:	21 มีนาคม 2568
เลขรายงาน:	68-025
รหัสสมาชิก:	00044
ชุดตรวจ:	Cobas HIV-1

📊 ผลความแม่น (Accuracy)
รหัสตัวอย่าง	ค่ากำหนด Xpt (Log₁₀)	ผลทดสอบ (Log₁₀)	copies/mL	Z-score	ผลการแปล
HIVL 681-1	3.46 ± 0.17	3.21	—	-1.47	✅ ยอมรับ
HIVL 681-2	—	ND	—	—	ND
HIVL 681-3	3.96 ± 0.17	3.82	—	-0.82	✅ ยอมรับ
HIVL 681-4	3.99 ± 0.17	3.99	—	+0.00	✅ ยอมรับ

📐 ผลความเที่ยง (Precision) — HIVL 681-3
Between-lab z-score		-0.50	✅ ยอมรับ
Within-lab z-score		-1.38	✅ ยอมรับ

คะแนนรวม		20/20

ผลการประเมิน EQA HIV-1 Viral Load — ครั้งที่ 2-2568 (สวส.)
วันที่ออกรายงาน:	20 สิงหาคม 2568
เลขรายงาน:	68-074
รหัสสมาชิก:	00044
ชุดตรวจ:	Cobas HIV-1
หมายเหตุ:	Within-lab z = −2.50 อยู่ในเกณฑ์เฝ้าระวัง

📊 ผลความแม่น (Accuracy)
รหัสตัวอย่าง	ค่ากำหนด Xpt (Log₁₀)	ผลทดสอบ (Log₁₀)	copies/mL	Z-score	ผลการแปล
HIVL 682-1	3.96 ± 0.17	3.86	—	-0.59	✅ ยอมรับ
HIVL 682-2	3.93 ± 0.17	3.97	—	+0.24	✅ ยอมรับ
HIVL 682-3	3.49 ± 0.17	3.48	—	-0.06	✅ ยอมรับ
HIVL 682-4	5.24 ± 0.17	5.20	—	-0.24	✅ ยอมรับ

📐 ผลความเที่ยง (Precision) — HIVL 682-1
Between-lab z-score		-0.14	✅ ยอมรับ
Within-lab z-score		-2.50	⚠️ เฝ้าระวัง

คะแนนรวม		19/20

ผลการประเมิน QCMD 2025 HIV RNA EQA — Challenge C1
วันที่ออกรายงาน:	03 April 2025
Ref Code / Challenge:	HIVRNA25 / C1
Laboratory ID:	TH193
EQA Assessment Group:	Roche Cobas 5800/6800/8800

📊 ผลคะแนนรวม (Summary Scores)
Core Detection Score (Qualitative):	N/A		Core Estimation Score (Quantitative):	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)

📋 ผลการทดสอบตัวอย่าง (Panel Results)
Sample Code	Status	Consensus (Log₁₀)	SD	Your Result (Log₁₀)	Est. Score	การแปลผล	หมายเหตุ
HIVRNA25C1-01	CORE	2.729	0.169	2.696	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)
HIVRNA25C1-02	CORE	3.768	0.165	3.626	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)
HIVRNA25C1-03	EDUCATIONAL	1.717	—	—	—	—	Educational (ไม่คิดคะแนน)
HIVRNA25C1-04	CORE	2.722	0.172	2.651	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)

⚠️ QCMD Estimation Score: 0=ดีเยี่ยม(≤1SD), 1=ยอมรับ(1-2SD), 2=เฝ้าระวัง(2-3SD), 3=ไม่ผ่าน(>3SD)

📊 EQA HIV Viral Load — สรุปผลการประเมินคุณภาพภายนอก

🏆 ใบประกาศนียบัตรการเข้าร่วม QCMD 2025

ผลการประเมิน QCMD 2025 HIV RNA EQA — Challenge C3
วันที่ออกรายงาน:	21 August 2025
Ref Code / Challenge:	HIVRNA25 / C3
Laboratory ID:	TH193
EQA Assessment Group:	Roche Cobas 5800/6800/8800

📊 ผลคะแนนรวม (Summary Scores)
Core Detection Score (Qualitative):	N/A		Core Estimation Score (Quantitative):	1	✅ ยอมรับ (1–2 SD)

📋 ผลการทดสอบตัวอย่าง (Panel Results)
Sample Code	Status	Consensus (Log₁₀)	SD	Your Result (Log₁₀)	Est. Score	การแปลผล	หมายเหตุ
HIVRNA25C3-01	CORE	2.823	0.137	2.862	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)
HIVRNA25C3-02	CORE	N/A (Negative)	—	LOD/NR	N/A	ตรวจไม่พบ (Expected)
HIVRNA25C3-03	CORE	2.807	0.173	2.573	1	✅ ยอมรับ (1–2 SD)
HIVRNA25C3-04	CORE	2.803	0.143	2.828	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)

⚠️ QCMD Estimation Score: 0=ดีเยี่ยม(≤1SD), 1=ยอมรับ(1-2SD), 2=เฝ้าระวัง(2-3SD), 3=ไม่ผ่าน(>3SD)

ผลการประเมิน QCMD 2023 HIV RNA EQA — Challenge C1
วันที่ออกรายงาน:	13 April 2023
Ref Code / Challenge:	HIVRNA23 / C1
Laboratory ID:	TH193
EQA Assessment Group:	Roche Cobas TaqMan

📊 ผลคะแนนรวม (Summary Scores)
Core Detection Score (Qualitative):	N/A		Core Estimation Score (Quantitative):	2	⚠️ เฝ้าระวัง (2–3 SD)

📋 ผลการทดสอบตัวอย่าง (Panel Results)
Sample Code	Status	Consensus (Log₁₀)	SD	Your Result (Log₁₀)	Est. Score	การแปลผล	หมายเหตุ
HIVRNA23C1-01	CORE	2.869	0.135	3.196	2	⚠️ เฝ้าระวัง (2–3 SD)
HIVRNA23C1-02	CORE	N/A (Negative)	—	LOD/NR	N/A	ตรวจไม่พบ (Expected)
HIVRNA23C1-03	CORE	2.863	0.146	2.981	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)
HIVRNA23C1-04	CORE	2.530	0.207	2.542	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)

⚠️ QCMD Estimation Score: 0=ดีเยี่ยม(≤1SD), 1=ยอมรับ(1-2SD), 2=เฝ้าระวัง(2-3SD), 3=ไม่ผ่าน(>3SD)

ผลการประเมิน QCMD 2023 HIV RNA EQA — Challenge C3
วันที่ออกรายงาน:	24 August 2023
Ref Code / Challenge:	HIVRNA23 / C3
Laboratory ID:	TH193
EQA Assessment Group:	Roche Cobas 5800/6800/8800
หมายเหตุ:	Sample 01 เป็น Educational ไม่คิดคะแนน

📊 ผลคะแนนรวม (Summary Scores)
Core Detection Score (Qualitative):	N/A		Core Estimation Score (Quantitative):	1	✅ ยอมรับ (1–2 SD)

📋 ผลการทดสอบตัวอย่าง (Panel Results)
Sample Code	Status	Consensus (Log₁₀)	SD	Your Result (Log₁₀)	Est. Score	การแปลผล	หมายเหตุ
HIVRNA23C3-01	EDUCATIONAL	1.768	—	—	—	—	Educational (ไม่คิดคะแนน)
HIVRNA23C3-02	CORE	3.461	0.134	3.515	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)
HIVRNA23C3-03	CORE	2.763	0.162	2.746	0	✅ ดีเยี่ยม (≤1 SD)
HIVRNA23C3-04	CORE	2.659	0.125	2.809	1	✅ ยอมรับ (1–2 SD)

⚠️ QCMD Estimation Score: 0=ดีเยี่ยม(≤1SD), 1=ยอมรับ(1-2SD), 2=เฝ้าระวัง(2-3SD), 3=ไม่ผ่าน(>3SD)

📖 เกณฑ์การแปลผล EQA HIV-1 Viral Load

สวส. — Z-score Criteria (ISO 13528:2022 Algorithm A)
ระดับ	ช่วง \|z\|	ความหมาย	คะแนนความแม่น	การดำเนินการ
✅ ยอมรับ	\|z\| ≤ 2.00	Acceptable	3 คะแนน/ตัวอย่าง	ปกติ
⚠️ เฝ้าระวัง	2.00 < \|z\| < 3.00	Warning signal	2 คะแนน/ตัวอย่าง	ตรวจสอบและติดตาม
❌ ออกนอกเกณฑ์	\|z\| ≥ 3.00	Action signal	1 คะแนน/ตัวอย่าง	วิเคราะห์หาสาเหตุและแก้ไข
คะแนนเต็ม 20 = รายงานผลทันเวลา (2) + ความแม่น 4×3 (12) + ความเที่ยง 2×3 (6)

QCMD — Estimation Score Criteria
Score	ช่วง SD	ความหมาย	การแปลผล	หมายเหตุ
0	≤ 1 SD	Highly Satisfactory	✅ ดีเยี่ยม
1	1 – 2 SD	Satisfactory	✅ ยอมรับ
2	2 – 3 SD	Borderline	⚠️ เฝ้าระวัง
3	> 3 SD	Unsatisfactory	❌ ไม่ผ่าน
QCMD ไม่มีคะแนน Qualitative (Detection) ในโปรแกรมนี้ (N/A) — ประเมินเฉพาะ Quantitative Estimation